A Agência Nacional de Vigilância Sanitária solicitou que a farmacêutica Janssen altere a bula de sua vacina contra a Covid-19. De acordo com a agência, a bula do imunizante deve conter informações dobre os eventos adversos que foram detectados durante o monitoramento de farmacovigilância do uso da vacina.

Os eventos que devem ser descritos na bula são: linfadenopatia (aumento do tamanho e/ou número de linfonodos, como o aparecimento de caroços no pescoço), parestesia (sensação de dormência em alguma parte do corpo) e hipoestesia (diminuição da sensibilidade da pele), tinido (zumbido no ouvido), bem como diarreia e vômitos. A Jassen tem 30 dias para fazer as alterações na bula do imunizante.