A Anvisa está analisando quatro pedidos de registro de autotestes para a Covid. A documentação desses quatro produtos já foi igualmente remetida ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que também faz a análise técnica simultaneamente com a Agência. Outros cinco pedidos aguardam início da análise.

Para ser aprovado o autoteste deve apresentar sensibilidade de 80% e especificidade de 97%. De acordo com a Anvisa, a exigência é feita para esses testes pois eles são destinados ao público leigo, existindo maior assimetria de informação do que os testes profissionais.